臨床試験において、オープン試験とは、被験者が受ける治験内容が被験者、試験実施者および解析担当者に秘匿されていない試験です。すべての被験者が同一の治験を受ける一群試験、治験を受けない対照群をおく二群試験などがあります。被験者が治験を受けていることを自覚することによるバイアスや被験者を評価する試験実施者もしくは解析担当者が治験内容を知ることで客観的に評価することが難しいなどの問題点もあります。この問題を回避するためにプラセボ対照二重遮蔽試験^※が考案されています。
　ランダム化試験とは、被験者を二群に分ける際、性別・年齢・症状の程度などを均等に分ける試験です。治験効果が高そうな被験者を恣意的に特定の治験群に割り付けることを防ぐために開発された試験方法です。

　※遮蔽試験：盲検試験とも言いますが、最近では「遮蔽試験」を使用する場合もあります。

（2023年4月時点）