変異原性とは、生物の遺伝情報（DNAの塩基配列あるいは染色体の構造や数）に不可逆的な変化を引き起こす性質のことです。変異原性は放射線や紫外線、環境汚染物質のほか、食品の加工調理中に生成する物質などにも認められており、細胞がん化の誘発因子として知られています。変異原性を検出するための試験法は国際標準化されており、新たに医薬品等を製造・販売する場合には、発がん性の早期探索を目的として、これらの変異原性試験を用いた安全性評価が義務付けられています。変異原性試験の代表的なものに、検体物質が遺伝子変異をひき起こすかどうかについて微生物を用いて調べる復帰突然変異試験（Ames試験）、染色体異常をひき起こすかどうかについて細胞を用いて調べる染色体異常試験などがあります。

（2023年4月時点）