研究レビュー（システマティックレビュー、Systematic Review（SR））は、ある課題について、あらかじめ設定した条件を満たしたヒト試験（臨床試験）論文を論文データベース等から網羅的に収集し、その課題に対する科学的根拠（エビデンス）を、肯定的な結果だけでなく否定的な結果も含めた体系的な分析を行う評価方法を指します（例えば、プロバイオティクスの腸内環境改善効果について評価する場合、対象者、試験品、対象疾患などの条件を満たした臨床試験の論文を網羅的に収集し、そのエビデンスを体系的に分析することになります）。
　機能性表示食品制度では、消費者庁の定めにより、機能性関与成分のエビデンスとして、最終製品による臨床試験または機能性関与成分の研究レビュー（SR）の説明資料を届出することがガイドライン^※1に明記されています。研究レビューは、チェックリスト^※2をもとに記載することが求められており、研究レビューにおける対象者は、「原則として、疾病に罹患していない者^※3（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。）のみとする」と定められています。

　※1 機能性表示食品の届出等に関するガイドライン
　※2 PRISMA声明チェックリスト：機能性表示食品のための拡張版：上記ガイドライン p60-61
　※3 一部の保健の目的については、例外的に軽症者等が含まれたデータの使用が認められています

（2023年4月時点）